梧州零距離網(wǎng)-梧州日報訊（記者 冼振宇）12月17日上午，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、梧州市政府主辦，梧州市市場監(jiān)督管理局承辦的2020年廣西藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練在梧州學(xué)院體育館舉行。本次演練旨在檢驗廣西新修訂的藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、執(zhí)行程序等實戰(zhàn)能力，全面提升我區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。 本次演練設(shè)置了8個科目，時長約100分鐘。演練模擬了以下場景：2019年11月8日，梧州市A醫(yī)院發(fā)現(xiàn)6名患者在輸液治療過程中出現(xiàn)發(fā)燒、嘔吐、寒顫等癥狀，他們均使用該市B藥業(yè)公司生產(chǎn)的20190101批次氯化鈉注射液，A醫(yī)院立即把情況上報萬秀區(qū)衛(wèi)健局、萬秀區(qū)市場監(jiān)督管理局和梧州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。萬秀區(qū)市場監(jiān)督管理局和梧州市市場監(jiān)督管理局迅速按預(yù)案規(guī)程處置，同時派出執(zhí)法人員到A醫(yī)院現(xiàn)場檢查注射液的購進、使用、儲存等情況，自治區(qū)藥品監(jiān)管局梧州檢查分局執(zhí)法人員到B企業(yè)現(xiàn)場檢查，掌握涉事批次藥品的生產(chǎn)記錄及市場流向，并控制庫存產(chǎn)品。通過藥品應(yīng)急檢驗，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)涉事藥品存在質(zhì)量問題，市場監(jiān)管部門立即采取召回藥品和控制措施，避免藥品質(zhì)量安全風(fēng)險擴散。然而，就在同一時間，藤縣F醫(yī)院也出現(xiàn)同樣癥狀的19例患者，患者家屬到醫(yī)院要求追究責(zé)任，社會輿論關(guān)注讓事件升級，梧州市政府組織相關(guān)部門對事件進行會商，決定啟動較大藥品安全突發(fā)事件Ⅲ級響應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并及時召開新聞發(fā)布會通報相關(guān)情況。隨著患者病情逐步好轉(zhuǎn)，事件得到有效控制，應(yīng)急響應(yīng)終止，涉事企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人也受到應(yīng)有的處罰。 演練結(jié)束后，國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院應(yīng)急演練部專家對本次演練進行了點評。專家表示，演練檢驗了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的可行性，應(yīng)急聯(lián)動機制的協(xié)調(diào)性，突出了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作的專業(yè)性、技術(shù)性。此外，本次演練觀摩人員邀請了藥品企業(yè)代表，既創(chuàng)造良好的營商環(huán)境，又提高藥品安全第一責(zé)任人的應(yīng)急能力。 |
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