梧州零距離網(wǎng)-梧州日?qǐng)?bào)訊（記者 冼振宇）12月17日上午，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、梧州市政府主辦，梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局承辦的2020年廣西藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練在梧州學(xué)院體育館舉行。本次演練旨在檢驗(yàn)廣西新修訂的藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、執(zhí)行程序等實(shí)戰(zhàn)能力，全面提升我區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。 本次演練設(shè)置了8個(gè)科目，時(shí)長(zhǎng)約100分鐘。演練模擬了以下場(chǎng)景：2019年11月8日，梧州市A醫(yī)院發(fā)現(xiàn)6名患者在輸液治療過(guò)程中出現(xiàn)發(fā)燒、嘔吐、寒顫等癥狀，他們均使用該市B藥業(yè)公司生產(chǎn)的20190101批次氯化鈉注射液，A醫(yī)院立即把情況上報(bào)萬(wàn)秀區(qū)衛(wèi)健局、萬(wàn)秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局和梧州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。萬(wàn)秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局和梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局迅速按預(yù)案規(guī)程處置，同時(shí)派出執(zhí)法人員到A醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)檢查注射液的購(gòu)進(jìn)、使用、儲(chǔ)存等情況，自治區(qū)藥品監(jiān)管局梧州檢查分局執(zhí)法人員到B企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，掌握涉事批次藥品的生產(chǎn)記錄及市場(chǎng)流向，并控制庫(kù)存產(chǎn)品。通過(guò)藥品應(yīng)急檢驗(yàn)，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)涉事藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)立即采取召回藥品和控制措施，避免藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散。然而，就在同一時(shí)間，藤縣F醫(yī)院也出現(xiàn)同樣癥狀的19例患者，患者家屬到醫(yī)院要求追究責(zé)任，社會(huì)輿論關(guān)注讓事件升級(jí)，梧州市政府組織相關(guān)部門(mén)對(duì)事件進(jìn)行會(huì)商，決定啟動(dòng)較大藥品安全突發(fā)事件Ⅲ級(jí)響應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)相關(guān)情況。隨著患者病情逐步好轉(zhuǎn)，事件得到有效控制，應(yīng)急響應(yīng)終止，涉事企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人也受到應(yīng)有的處罰。 演練結(jié)束后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院應(yīng)急演練部專(zhuān)家對(duì)本次演練進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)。專(zhuān)家表示，演練檢驗(yàn)了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的可行性，應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制的協(xié)調(diào)性，突出了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作的專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性。此外，本次演練觀摩人員邀請(qǐng)了藥品企業(yè)代表，既創(chuàng)造良好的營(yíng)商環(huán)境，又提高藥品安全第一責(zé)任人的應(yīng)急能力。 |
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