4月15日晚,梧州市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合當?shù)毓矙C關,一舉搗毀了一個無證生產(chǎn)加工義齒的地下窩點,執(zhí)法人員依法對現(xiàn)場制作義齒的生產(chǎn)原材料、成品、半成品及大量定單、銷售憑據(jù)進行了查封扣押。
之前,該局接到群眾舉報,位于長洲鎮(zhèn)竹灣村某私宅有一非法生產(chǎn)義齒的窩點。舉報就是命令,訪局派出執(zhí)法人員馬上對該窩點進行秘密偵查、監(jiān)控。經(jīng)過連續(xù)多天實地踩點,很快摸清鎖定了非法加工窩點。在蹲守監(jiān)控中,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)這個窩點大部分時間都關門,偶爾在中午或晚上才開始進行加工生產(chǎn),自以為這樣可以逃避執(zhí)法檢查。摸清情況后,迅速采取行動。藥監(jiān)部門在公安機關的配合下及時前往進行查處。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該加工窩點設備簡陋,環(huán)境臟亂,衛(wèi)生條件極差,現(xiàn)場10多名操作工人正在進行定制式義齒加工,操作臺前擺放著牙粉、制作工具以及多付等待加工的牙模。當執(zhí)法人員要求該加工窩點負責人何某出示相關證照時,何某支支吾吾,無法提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證及營業(yè)執(zhí)照,也無法提供加工人員的資質(zhì)證明,屬無證生產(chǎn)醫(yī)療器械。執(zhí)法人員當場依法予以取締,并對其相關的生產(chǎn)原材料、成品、半成品及大量定單、銷售憑據(jù)等共計8箱物品依法予以扣押。經(jīng)初步查證,該地下義齒生產(chǎn)加工以“凱迪義齒加工廠”的名義違法從事義齒加工生產(chǎn)業(yè)務,業(yè)務輻射范圍較廣,加工出來的義齒已銷售到梧州及廣東周邊縣市的一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和牙科診所。目前案件正在調(diào)查處理中。
據(jù)了解,義齒屬第二類醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,應當經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和工商部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》后方可進行生產(chǎn)。這次行動,嚴厲打擊了無證生產(chǎn)醫(yī)療器械的違法行為,進一步凈化了義齒的生產(chǎn)加工市場秩序,鞏固了醫(yī)療器械專項整治的成果,確保了人民群眾用械安全。(李蕓) |