“我們衛(wèi)生院有15名患者因使用了山東一制藥有限公司生產的批號為100832115×的注射用孢曲松鈉注射液,先后出現嘔吐、惡心、心悸、呼吸困難等不良反應?!?月30日,市食品藥品監(jiān)督管理局接到市區(qū)某衛(wèi)生院報告。隨后,梧州市食品藥品監(jiān)督管理局局長吳福召集該局辦公室、市場科、綜合科、稽查隊等部門在本局院子舉行應急救援演練,決定啟動重大藥品安全事件應急預案三級響應,并向市政府分管領導匯報。
這是市食品藥品監(jiān)督管理局舉行重大藥品安全事件三級應急演練的一幕。演練模擬市區(qū)某衛(wèi)生院發(fā)生重大藥品安全,危及15名患者生命安全。
根據演練預案,市食品藥品監(jiān)督管理局研究決定啟動《重大藥品安全事件三級應急演練預案》,把應急指揮部設在該局后院,綜合協調組、現場處理組、調查取證一組、二組等全體工作人員迅速到位,按職能投入應急處置,調查一組迅速趕到事發(fā)現場,對某衛(wèi)生院使用的注射液的采購、儲存、使用情況進行調查,對該批次藥品進行就地封存、暫停銷售和使用,并抽樣送檢。經調查,某衛(wèi)生院購進該批藥品的渠道合法,并建立了藥品進貨臺賬;患者產生嘔吐、惡心、心悸、呼吸困難等癥狀是由于點滴速度較快,停藥后,采取對癥處理后,病人以上癥狀已消失,可以斷定患者產生的癥狀與藥品質量基本無關。
在調查一組趕赴現場調查時,調查取證二組對梧州市轄區(qū)內的藥品經營企業(yè)進行全面排查,并及時反饋情況?,F場處置組第一時間通知各縣市食品藥品監(jiān)督管理局和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站,對轄區(qū)內經營、使用藥品的單位開展檢查。這次演練主要是檢驗食品藥品監(jiān)管部門在發(fā)生重大藥品安全事故的緊急情況下,市食品藥品監(jiān)督管理局應急指揮體系的反應、處置和協調能力,并檢驗相關人員的綜合協調能力。演練取得了圓滿成功,進一步增強了各科室做好藥品安全工作的責任意識和實戰(zhàn)意識,為應對未來可能發(fā)生的重大藥品安全事故積累了寶貴的經驗。(市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室) |