????- 追問
????如何應(yīng)對試藥的風(fēng)險?
????招募網(wǎng)帖稱,此次試驗是臨床藥物試驗中的第一期,測試藥物在健康人體的生物等性和藥動力性能。
????北大醫(yī)學(xué)部倫理委員會工作人員稱,藥物在動物身上使用無問題后,進(jìn)入臨床一期試驗。通常一期試驗是測試藥物安全性和劑量等,是首次運用于人體,會存在一定風(fēng)險。
????“受試者自愿參加?!痹摴ぷ魅藛T表示,研究機(jī)構(gòu)會提前出示經(jīng)倫理委員會審核的《知情同意書》?!锻鈺分袑懹性囼瀮?nèi)容目的、存在風(fēng)險和善后等。受試者認(rèn)可簽字后,才能進(jìn)入后續(xù)環(huán)節(jié)。
????受試者補(bǔ)貼如何發(fā)放?
????據(jù)此次招募網(wǎng)帖,受試者參加試驗的“收益”為免費體檢和1000元報酬。
????一些網(wǎng)友認(rèn)為,若通過個人招募受聘者,這給了一些“中介”從中牟利的機(jī)會。
????對此,北大醫(yī)學(xué)部黨委宣傳部人員稱,為避免出現(xiàn)“中介”等問題,一般不會通過個人網(wǎng)上發(fā)帖方式征集。
????北大醫(yī)學(xué)部倫理委員會辦公室工作人員表示,補(bǔ)貼金額根據(jù)試驗強(qiáng)度和時間等因素計算,會由研究機(jī)構(gòu)依照財務(wù)規(guī)定,“一對一”發(fā)放給受試者,不會委托外部人員代發(fā)。
????- 說法
????相關(guān)規(guī)定需細(xì)化完善
????北大醫(yī)學(xué)部倫理委員會工作人員表示,目前學(xué)校已建立受試者保護(hù)工作體系,制定了相關(guān)制度規(guī)定,加強(qiáng)對受試者的管理和保護(hù)。
????“國內(nèi)相關(guān)規(guī)定還需細(xì)化、完善。”該人員坦言,美國等國家已就藥物臨床試驗受試者等制定法律。我國相關(guān)規(guī)定大多借鑒了國外做法。但大多是“指南”,與國外的法律相比力度不夠,尚待改進(jìn)。
????- 講述
????中介QQ招“試藥者”提成
????在京打工者王鵬(化名)曾有過2次試藥經(jīng)歷。
????去年上半年,有朋友找到王鵬。告訴他可到一家三甲醫(yī)院試藥,不用出什么力氣,3天可以支付他800塊錢酬勞。
????這種即將被用作臨床試驗的藥物治療方向為癲癇病。在王鵬看來,這種藥毒性要小一些,危險雖然存在,但對身體的傷害小一些。
????“有些病癥的(試藥),聽說對身體的危害很大,會影響以后的工作,也會影響生理”。王鵬說,試驗這種藥的酬勞一般在三五萬元,“價越高越危險”。
????試藥前2天,王鵬先接受了一次體檢。主要是血液、尿液、身高、體重等常規(guī)檢查。提前一周不吃黃色水果、不吃油膩和辛辣食物,保持良好睡眠,王鵬按照介紹人的話照做。
????在體檢合格后,他住進(jìn)了該家醫(yī)院的試藥基地。
????第一天早上,工作人員給王鵬服下了幾顆藥片,隨后每隔半小時便會在他的身體上采一次血,一天共采集了10余次,每次四到五毫升。隨后兩天,王又各服下相同數(shù)量的藥片,抽血的次數(shù)分別為三四次和一兩次。
????第三天出院前,王鵬又做了一次體檢。他的體檢報告顯示與入院前沒有異常,和他一同出院的人則被要求幾天后再去醫(yī)院復(fù)查。
????當(dāng)天,王鵬在介紹人手中拿到了800元錢。
????試藥后,王鵬結(jié)識了幾個試藥的同伴,都沒有什么固定工作,每月都會通過這樣的中間人前往不同的三甲醫(yī)院試藥,一兩千甚至更多的酬勞。
????這些試藥者已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上建立了自己的“業(yè)務(wù)平臺”———試藥(QQ)群。經(jīng)常會有人在群內(nèi)發(fā)布試藥的招人信息,并說明要試藥的品種,需要試藥幾天和酬勞。這些介紹人會留下手機(jī)號碼,但不會說明是去哪家醫(yī)院試藥。
????王鵬不知道這些介紹人究竟與多少醫(yī)院有聯(lián)系,“但肯定從試藥者身上提成牟利”。
????本組稿件采寫/新京報記者 段修健 孟祥超 實習(xí)生 吳晗 |